肌注人免疫球蛋白（IMIG）用药指引

肌肉注射用人免疫球蛋白（IMIG），接地气儿的名字叫做“肌丙”。它是从上千人份混合的健康人血浆中提纯制得的，含有多种抗体，只可肌肉注射，不能静脉输注。

用药指引

成分（Composition）：主要成分为人免疫球蛋白。本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法与层析法分离纯化，并经低pH(pH4.0)病毒灭活和DV50pH4纳米膜过滤处理制成。含适宜甘氨酸做稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

规格（specifications）：150mg/瓶、300mg/瓶 

适用人群（Applicable audience）： 

• 免疫性疾病常见病人群：急性上呼吸道感染，急性感染性喉炎，支气管哮喘，支气管肺炎，手足口病，麻疹，水痘，胃炎，原（继）发性免疫缺陷病，不孕不育等。

• 免疫力低下人群：浑身乏力，精神差，有困倦感等；易感冒，打喷嚏；伤口易感染，恢复慢；反复咳嗽；久咳久喘。

用法用量（Usage and dosage）：

• 用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。

• 用量：遵医嘱。

• 预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每公斤体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。

• 预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

常见病人群的治疗（Treatment of common patient groups）：建议疗程-连续使用三天后，为巩固效果，可每月2次，连续使用3个月。

使用注意事项（Precautions for use）：

1.本品为肌肉注射制剂，不可静脉注射。

2.制剂过期、混浊或有摇不散的沉淀禁用。

3.本品应一次用完，不得分次或给第二人使用。

4.运输及储存过程中严禁冻结。

不良反应（Adverse reactions）：少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

使用禁忌（Contraindications for use）：

1. 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

药品属性：

肌注和静注人免疫球蛋白的区别：

• 静注人免疫球蛋白：静脉注射使用。静脉注射后，药物直接进入人体血液循环，不经过肝脏的首期消除，较快达到有效血药浓度。

• 肌注人免疫球蛋白：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。肌肉注射，药物是逐渐被吸收，可能较长时间保持血液中的药物浓度。相对于静脉注射来说，起效时间较慢，用药初始时间的血药浓度也较低。不过，相对而言肌肉注射的安全性就比静脉给药的高。

药理作用：注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法 。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用可直接中和毒素与杀死细菌和病毒，因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

作用机制：

• 免疫补充：抵抗外界细菌病毒等病原体感染，如流感、肝炎、麻疹、风疹、手足口、水痘、呼吸道合胞病毒、大肠杆菌、鼠疫杆菌等;与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

• 免疫调节：抗炎症，缓解自身免疫性疾病症状;系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、皮肤干燥症等。可增强抵抗力。